体外诊断试剂研发技术咨询
酶联试剂、胶体金试剂、荧光层析法试剂、化学发光法试剂的产品研发过程指导,研发人员的在研发过程中的指导,包括提供并培训研发人员有关设计开发的行业标准、程序及制度,对设计开发输入输出资料的编写进行培训,并提供一套研发资料
代理 | 北京 | 生物技术 | 2021-03-21
体外诊断试剂质量体系咨询
1、提供体系法规咨询;2、提供一套符合器械GMP法规和ISO13485标准要求的体系文件(质量手册、程序文件及三级文件及记录,含外来文件)3、各级人员的法规培训和标准培训(40课时);4、各种设施设备的验证培训
代理 | 北京 | 生物技术 | 2021-03-21

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